System and Equipment Coordinator QC sökes till QPharma AB, Malmö

System and Equipment Coordinator QC sökes till QPharma AB, Malmö


Vi söker en Ny medarbetare till QC 

Då vi är i en mycket expansiv fas med många nya projekt och produkter har vi ett stort behov av att
effektivisera, systematisera, förenkla och säkerställa rätt kvalitet. Kraven på våra datoriserade system
och vår utrustning har ökat och för att kunna arbeta fokuserat inom dessa områden har vi nyligen
skapat en ny funktion inom avdelningen som ska specialisera sig på detta. Nuvarande person i den
här tjänsten har valt att anta nya utmaningar och vi söker nu en ersättare som System and
Equipment Coordinator till avdelningen.

För närvarande består QC-avdelningen av 36 personer. Avdelningens ambition är att med hög
kvalitet, stolthet och stort ansvarstagande bidra till QPharmas framgång.

Arbetsuppgifter

QC-avdelningen ansvarar för analysarbetet i utvecklingsprojekt och för analys av färdig produkt och
råvaror. Du kommer att ansvara för System- and Equipmentfunktionen, en nyinrättad funktion inom
avdelningen som ansvarar för avdelningens system och utrustning. Du kommer att ingå i
Avdelningens styrgrupp tillsammans med Avdelningschef, Coordinator Analytical Development och
Team Leader Analytical Support. Som System and Equipment Coordinator ansvarar du för att se till så
att QC´s datoriserade system uppfyller regulatoriska krav rörande CFR Part 11 och data integrity. Du
har också som ansvar att ta fram långsiktiga planer för implementering och kvalificering av utrustning
inom avdelningen. Du kommer också bli aktivitetetsansvarig för implementeringen av LIMS. Efter
implementering kommer ditt ansvar innefatta att vara administratör av LIMS.

  • Driva arbetet med att utveckla och förbättra avdelningens datoriserade system
  • Arbeta med att utveckla avdelningens processer och med hjälp av tillgängliga och ev. nya
    system koppla ihop dessa för ett optimerat arbetsflöde
  • Tillsammans med QC styrgrupp ansvara för att driva avdelningens förbättringsaktiviteter
  • Administrera CDS systemet (Empower) inom avdelningen
  • Kvalificering av datoriserade system enligt gällande myndighetskrav och interna krav speciellt
    map data integrity och CFR part 11.
  • Aktivitetsanvarig vid implementering av LIMS
  • Ansvara för utveckling, testning och dokumentation av LIMS
  • Administrator för LIMS efter implementering

Kvalifikationer

Lämplig utbildningsbakgrund är Civilingenjörsexamen i Datateknik, Kemiteknik, Bioteknik eller
motsvarande. Du bör ha minst tre års erfarenhet av arbete inom GMP reglerad verksamhet och ha
praktisk erfarenhet av både laborativt arbete samt system och utrustning. Erfarenhet av kvalificering
och validering i GMP miljö samt erfarenhet av förvaltning eller utveckling av LIMS är mycket
meriterande. Erfarenhet av Empower kromatografisystem och andra laboratorieinstrument är också
mycket meriterande. Kunskap och erfarenhet av CFR Part 11 och Data integrity är en fördel. 

Viktiga personliga egenskaper är:

  • Stort intresse för förbättringsarbete
  • Noggrann
  • Teknisk problemlösare
  • God administrativ förmåga
  • Mycket god förmåga att koordinera, planera och delegera
  • Driven och målmedveten
  • Lagspelare
  • Lyhörd och flexibel
  • God kommunikationsförmåga

Viktigt är också att du delar QPharmas tre värderingar, områden/egenskaper som är viktiga för oss:

  • Göra skillnad
  • Nära kunderna
  • Bästa arbetsplatsen.

Arbetstider och omfattning

Heltid, anställningsformen är tillsvidareanställning.
Mer information om tjänsten lämnas av:
Head of Department QC Henrik Lindblom tel. 040-36 18 30′

Fackliga företrädare

QPharmas personal är organiserad i CF/Unionen och IF Metall.
Fackliga representanter är:
Ulla Kristhammar Unionen tel. 040-36 18 08.
Maria Nilsson för Akademikerförbundet (SSR) tel. 040-36 19 61.
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så skicka in din ansökan med en meritförteckning
senast 3 juni 2018 till application@qpharma.com

Om företaget

QPharma AB ligger i Malmö där vi utvecklar och tillverkar läkemedel på kontrakt. I mer än 40 år har
vi levererat enligt de internationella krav som ställs på läkemedelsföretag. Våra kunder är allt från
stora globala till mindre lokala läkemedelsföretag. Antalet anställda är drygt 170 personer. Företaget
ingår i Nordic Group. För mera information om företaget se vår hemsida www.qpharma.com.
Sökord: LIMS, Tekniker, Movex, Kemist, GMP, Empower, Civilingenjör, Kemiingenjör,
Laboratorieingenjör, Systemingenjör, Läkemedel

Ansök

Klara Stefansson

Klara Stefansson

Webbredaktör
Andreas Wirf

Andreas Wirf

Art Director
Linda Fritiofsson

Linda Fritiofsson

Redaktör
Josefin Svenberg

Josefin Svenberg

Chefredaktör